
十味玉泉胶囊产品说明
【性 状】:本品为胶囊剂,内容物为棕色粉末;味酸、苦、微甘。
【功能主治】:益气养阴,清热生津。用于气阴两虚之消渴病。症见气短乏力,口渴喜饮,易饥烦热等症状。适用于Ⅱ型糖尿病及其并发症的治疗阶段。
【用法用量】:口服,一次2-4粒,一日2-4次,温开水饭前送服,或遵医嘱。
【规 格】:每粒装0.5g
【适 应 症】:糖尿病大多有阴虚证,三型疗法中每型都有阴虚症候,故糖堂正正牌十味玉泉胶囊适用于所有三型症候的患者,为三型三步疗法中的基本用药。
十味玉泉胶囊治疗糖尿病的特点
1、能迅速缓解Ⅱ型糖尿症常见的“多饮、多食、多尿、体重减轻”等症状,总有效率达93%。
2、可有效抑制胰岛淀粉样多肽(IAPP)的生成,并能分解沉积在胰岛β红胞中的胰岛淀粉,改善胰岛β红胞功能,降低血糖;
3、对糖尿病性眼病、肾病、心血管及微循环障碍等并发症有显著的预防和治疗作用,提高糖尿病患者的生活质量。
4、具有降低血糖、血脂的双重作用,对高血脂的糖尿病患者有显著降脂作用。
5、纯中药制剂,毒副作用少,适于长期服用。
十味玉泉胶囊的药理作用
1、改善胰岛β细胞功能
抑制胰岛淀粉样多肽(IAPP)的生成,分解沉积在胰岛β细胞中的IAPP,改善胰岛β细胞功能,降低血糖;
2、预防及治疗糖尿病并发症
药物中所含的葛根素、γ-氨基丁酸(GABA)和环境醚萜类化合物梓醇具有良好的降压及改善微循环的作用。对糖尿病性眼病、肾病、心血管病及微循环障碍等并发症有显著的预防和治疗作用。
3、提高患者免疫功能
药物所含的人参多糖、黄芪多糖、天花粉蛋白均可增强人体非特异性免疫功能,并含水有丰富的8种人体必需的氨基酸,改善糖尿病病人的体质。
十味玉泉胶囊的临床研究
迪贝特牌十味玉泉胶囊具有生津止渴、清热除烦、养阴滋肾、益气和中等功效。能有效改善Ⅱ型糖尿病患者的临床症状,降低血尿糖,降低血脂,且无任何副作用。北京协和医陆军中医科对171名辨证为气阴两虚热盛的消渴病(糖尿病)患者进行了临床观察,并与玉泉丸作对照,现将临床验证小结如下:
治疗方法
一、观察方法:采用分组对照观察的方法,分为治疗组,共171例,口服迪贝特,一次4粒,每日4次(即早餐前、午餐前、晚餐前及睡前);对照组100例,口服玉泉丸,一次9克,每日4次(时间与治疗组相同)。受试的患者均进行一个月的疗前对照观察,在此期间保持原来的饮食控制,降糖药的剂量,停用一切中药,测定空腹血糖及各项有关指标,一个月后加用本药进行治疗观察,治疗两个月后复查各项观察指标。
二、疗程二个月
三、观察项目:
1、空腹血糖的变化;2、血胆固醇,甘油三脂,GPT,BUN,CR,体重变化;3、中医证候的变化;4、不良反应,治疗结果。
*疗效标准:
显效:治疗后症状基本消失,空腹血糖下降至<130mg/dl,餐后2小时血糖<150mg/dl,24小时尿糖定量<10g;或血糖、24小时糖定量较疗前下降30%以上(含30%)。
有效:治疗后症状明显改善,空腹血糖下降至<150mg/dl,餐后2小时血糖<180mg/dl,24小时尿糖定量<10-15g;或血糖、24小时糖定量较疗前下降10%者。
无效:经过二个月治疗,血糖、尿糖下降未达到有效标准者。
*治疗结果:
1、总疗效:治疗组的总有效率为93%,显效率为35.7%,对照组的总有效率为50%,显效率为20%。
表1 两组总疗效比较 P>0.05
显效 有效 无效 总有效率
治疗组例数 61 98 12
百分比 35.7 57.3 7 93
对照组例数 20 30 50
百分比 20 30 50 50
表2 两组治疗后空腹血糖的变化 P>0.05
例数 治疗前血糖 治疗后血糖 P值
治疗组 70 217.12±49.56 177.43±58.18 <0.001
对照组 30 201.80±51.90 167.35±43.86 <0.05
2、检测指标治疗前后变化:
①空腹血糖值的变化,治疗组疗后血糖较疗前有明显下降,差值均为39.68±39.52,P<0.001;对照组疗后血糖较疗前也有下降,差值均值为34.45 ±49.92,P<0.05。两组比较,P>0.05。
②血脂的变化,治疗组疗后血脂较疗前有明显的降低。对照组疗后有也下降。根据治疗后的胆固醇下降≥10%,甘油三酯≥20%为有效的标准;
治疗组:
高胆固醇血症有效率58.2%
高甘油三酯血症有效率55.5%
对照组:
高胆固醇血症52.6%
高甘油三酯血症有效率47.6%
两组间P>0.05
③不良反应
除个别病例出现胃部不适,恶心,数日后自行缓解,未影响治疗外,未发现其他不良反应。
结论
迪贝特十味玉泉胶囊具有益气生津、滋肾养阴、清热除烦、止渴、和中的功效,适用于气阴两虚热盛的糖尿病患者,有良好的降低血糖和改善临床病症的作用。本试验观察70例气阴两虚热盛非胰岛素依赖型糖尿病患者,用迪贝特治疗后空腹血糖有明显的下降,其总有效率为93%。我们曾观察过其他药厂制备的玉泉丸,其治疗糖尿病降血糖的疗效仅为40%左右,田顺华仁堂药业有限公司制备的迪贝特不仅疗效好,而且服用方便,值得推广应用。