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十味玉泉胶囊的临床研究

来源：本站原创点击数： 2007年06月07日【字体：大中小】

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       迪贝特牌十味玉泉胶囊具有生津止渴、清热除烦、养阴滋肾、益气和中等功效。能有效改善Ⅱ型糖尿病患者的临床症状，降低血尿糖，降低血脂，且无任何副作用。北京协和医陆军中医科对171名辨证为气阴两虚热盛的消渴病（糖尿病）患者进行了临床观察，并与玉泉丸作对照，现将临床验证小结如下：
    治疗方法
　　一、观察方法：采用分组对照观察的方法，分为治疗组，共171例，口服迪贝特，一次4粒，每日4次（即早餐前、午餐前、晚餐前及睡前）；对照组100例，口服玉泉丸，一次9克，每日4次（时间与治疗组相同）。受试的患者均进行一个月的疗前对照观察，在此期间保持原来的饮食控制，降糖药的剂量，停用一切中药，测定空腹血糖及各项有关指标，一个月后加用本药进行治疗观察，治疗两个月后复查各项观察指标。
　　二、疗程二个月
　　三、观察项目：
　　1、空腹血糖的变化；2、血胆固醇，甘油三脂，GPT，BUN，CR，体重变化；3、中医证候的变化；4、不良反应，治疗结果。
　　＊疗效标准：
　　显效：治疗后症状基本消失，空腹血糖下降至＜130mg/dl，餐后2小时血糖＜150mg/dl，24小时尿糖定量＜10g；或血糖、24小时糖定量较疗前下降30％以上（含30％）。
　　有效：治疗后症状明显改善，空腹血糖下降至＜150mg/dl，餐后2小时血糖＜180mg/dl，24小时尿糖定量＜10-15g；或血糖、24小时糖定量较疗前下降10％者。
　　无效：经过二个月治疗，血糖、尿糖下降未达到有效标准者。
　　＊治疗结果：
　　1、总疗效：治疗组的总有效率为93％，显效率为35.7％，对照组的总有效率为50％，显效率为20％。
表1 两组总疗效比较 P＞0.05
　　显效有效无效总有效率
　　治疗组例数 61 98 12
　　百分比 35.7 57.3 7 93
　　对照组例数 20 30 50
　　百分比 20 30 50 50

表2 两组治疗后空腹血糖的变化 P＞0.05
　　例数治疗前血糖治疗后血糖 P值
　　治疗组 70 217.12±49.56 177.43±58.18 ＜0.001
　　对照组 30 201.80±51.90 167.35±43.86 ＜0.05
　　2、检测指标治疗前后变化：
    ①空腹血糖值的变化，治疗组疗后血糖较疗前有明显下降，差值均为39.68±39.52，P＜0.001；对照组疗后血糖较疗前也有下降，差值均值为34.45 ±49.92，P＜0.05。两组比较，P＞0.05。
    ②血脂的变化，治疗组疗后血脂较疗前有明显的降低。对照组疗后有也下降。根据治疗后的胆固醇下降≥10%，甘油三酯≥20%为有效的标准；
    治疗组：
    高胆固醇血症有效率58.2%
    高甘油三酯血症有效率55.5%
    对照组：
    高胆固醇血症52.6%
    高甘油三酯血症有效率47.6%
    两组间P＞0.05
③不良反应
    除个别病例出现胃部不适，恶心，数日后自行缓解，未影响治疗外，未发现其他不良反应。
结论
　　迪贝特十味玉泉胶囊具有益气生津、滋肾养阴、清热除烦、止渴、和中的功效，适用于气阴两虚热盛的糖尿病患者，有良好的降低血糖和改善临床病症的作用。本试验观察70例气阴两虚热盛非胰岛素依赖型糖尿病患者，用迪贝特治疗后空腹血糖有明显的下降，其总有效率为93％。我们曾观察过其他药厂制备的玉泉丸，其治疗糖尿病降血糖的疗效仅为40％左右，田顺华仁堂药业有限公司制备的迪贝特不仅疗效好，而且服用方便，值得推广应用。

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